Урсоност 300 инструкция цена украина

Урсоност 300 инструкция цена украина

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Урсоност — лекарственное средство, применяемое при заболеваниях печени и желчевыводящих путей.
Кислота урсодеоксихолевая (УДХК) представляет собой 7-эпимер хенодеоксихолевая кислоты и желчной кислоты, физиологически присутствует в желчи человека в концентрации по сравнению с общим количеством желчных кислот.
Кислота урсодеоксихолевая может увеличивать возможность растворять холестерин, тем самым превращая камнеутворюючу желчь в некамнеутворюючу.
Существует несколько механизмов: снижение секреции холестерина в желчи за счет снижения кишечного всасывания и печеночного синтеза холестерина; увеличение общего объема желчных кислот, поддерживает мицеллярной растворения холестерина, создание ридинокристаличнои мезофазы, которая обеспечивает более высокий уровень не мицеллярного растворения холестерина по сравнению с равнозначной фазой.
Таким образом, лечение лекарственным средством Урсоност способствует образованию желчи с низким содержанием холестерина и желчных солей, способствует его растворению, что в свою очередь, обеспечивает равномерный поток желчи и ее выведение из желчного пузыря.
Преимуществом кислоты урсодеоксихолевой является уменьшение литогенности желчи. Кислота урсодеоксихолевая имеет низкий общий уровень токсичности. Таким образом, не отмечено существенных печеночной нарушений, негативного влияния на репродуктивные функции, тератогенных и / или канцерогенных свойств, повреждений слизистой оболочки желудка.

Фармакокинетика

Кислота урсодеоксихолевая при пероральном применении легко всасывается в кишечнике всасывается печенью и выделяется в желчь преимущественно в виде гликоконьюгатив, таким образом попадая в желудочно-печеночной циркуляции. Кислота урсодеоксихолевая частично метаболизируется кишечной флорой, а метаболиты выводятся с калом.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Урсоност являются:
— Растворения рентгеннегативних холестериновых желчных камней размером не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на наличие в нем желчного (ых) камня (нов) различных видов.
— Лечение гастрита с рефлюксом желчи.
— Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при отсутствии декомпенсированного цирроза печени.

Способ применения

Применять Урсоност следует под наблюдением врача.
Для пациентов, масса тела которых меньше 47 кг или у которых возникают трудности при глотании капсул, рекомендуется применять препарат в другой лекарственной форме, например суспензии.
Для растворения холестериновых желчных камней:
Примерно 10 мг урсодезоксихолевой кислоты / кг массы тела.
Капсулы нужно глотать целиком, запивая водой, 1 раз в сутки вечером перед сном.
Капсулы нужно принимать регулярно.
Необходим для растворения желчных камней время обычно составляет 6-24 месяца. Если уменьшение размеров желчных камней не наблюдается после 12 месяцев приема, продолжать терапию не следует.
Успех лечения нужно проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или рентгенологического исследования. Дополнительными исследованиями нужно проверять со временем не состоялась кальцификация камней. Если это случилось, лечение следует прекратить.
Для лечения гастрита с рефлюксом желчи:
Обычная доза составляет 1 капсула в сутки. Лечение продолжается в течение 10-14 дней, но окончательное решение о продолжительности терапии принимается индивидуально с учетом объема положительных изменений в состоянии пациента.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ):
Суточная доза зависит от массы тела и составляет 14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела.
В первые 3 месяца лечения капсулы нужно принимать, распределив суточную дозу на 3 приема в течение дня. При улучшении показателей функции печени дозу можно принимать 1 раз в день вечером.

Масса тела, (кг) Суточная доза (мг / кг массы тела)
47-62 12-16
63-78 13-16
79-93 13-16
94 и больше 14-16

Капсулы нужно глотать целиком, запивая жидкостью. Необходимо соблюдать регулярности приема.
Применение капсул Урсоност при первичном билиарном циррозе может быть неограниченным во времени.
У пациентов с первичным билиарным циррозом иногда в начале лечения могут ухудшаться клинические симптомы, например может усилиться зуд. Если это случилось, терапию следует продолжать, принимая 1 капсулу Урсоносту в сутки. После исчезновения симптомов ухудшения нужно постепенно повышать дозу (увеличивая каждую неделю суточную дозу на 1 капсулу) до достижения назначенного режима дозирования.

Побочные действия

Оценка нежелательных реакций базируется на частоте их возникновения:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: Во время клинических исследований были частыми сообщение о пастообразные стул или диарею протяжении лечения урсодезоксихолевой кислотой. Очень редко при лечении первичного желчного цирроза сообщалось о сильном боль в животе с локализацией в правом подреберье.
Со стороны печени и желчного пузыря: Очень редко при лечении урсодеоксихолевой кислотой может наблюдаться кальцификация желчных камней. В течение терапии развитых стадий первичного билиарного цирроза очень редко наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая частично регрессировал после прекращения лечения.
Реакции гиперчувствительности: Очень редко возможны аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Урсоност являются: повышенная чувствительность к любой вещества, входящего в состав лекарственного средства; острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков; непроходимость желчных протоков (закупорка общего желчного протока или протока); частые эпизоды печеночных колик; рентгеноконтрастные кальцифицированные камни желчного пузыря; нарушение сократимости желчного пузыря; неудачный результат портоентеростомии или отсутствие адекватного желчного оттока у детей с атрезией желчных путей.

Беременность

Нет достаточных данных относительно применения Урсоноста во время беременности, особенно в I триместре. Исследования на животных свидетельствуют о тератогенный эффект на ранних стадиях беременности.
Не следует применять урсодеоксихолевую кислоту в период беременности, если в этом нет особой необходимости. Женщинам репродуктивного возраста можно применять Урсоност, только если они пользуются испытанными средствами контрацепции. Рекомендуются негормональные контрацептивы или пероральные средства контрацепции с низким содержанием эстрогенов. Если пациенты принимают урсодеоксихолевую кислоту как средство для растворения желчных камней, следует использовать только эффективные негормональные контрацептивы том, что гормональные средства контрацепции могут способствовать образованию желчных камней. Перед началом лечения необходимо исключить вероятность беременности.
Нет сведений о проникновении Урсоносту в грудное молоко. Поэтому не следует применять препарат в период кормления грудью. Если лечение урсодеоксихолевой кислотой обязательное, то грудное вскармливание следует прекратить.
Женщины, применяют препарат для растворения желчных камней, должны использовать эффективный негормональный метод контрацепции, поскольку гормональные контрацептивы могут повышать образование камней в желчном пузыре.
Ультразвуковое исследование или холецистография рекомендуется повторять каждые шесть месяцев у пациентов, применяющих Урсоност для растворения желчных камней.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Но контролируемые клинические исследования показали, что урсодеоксихолевая кислота не имеет существенного индуктивного эффекта для ферментов типа цитохрома Р450 ЗА энзим.
Эстрогенные гормоны и агенты, снижающие концентрацию холестерина в крови, такие как клофибрат, могут способствовать образованию желчных камней, оказывает эффект, противоположный эффекту урсодеоксихолевой кислоты, применяется для растворения желчных камней.

Передозировка

При передозировке препаратом Урсоност возможна диарея.
Другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку поглощение урсодезоксихолевой кислоты уменьшается при увеличении дозы и поэтому большинство ее количества выводится с калом.
В случае появления диареи дозу нужно уменьшить, а если диарея постоянная, терапию следует прекратить.
В специфических мероприятиях нужды нет. Последствия диареи необходимо лечить симптоматично, с восстановлением баланса жидкости и электролитов.
Известны случаи передозировки Урсоносту до 4 г в сутки, но такая доза не должна значимых последствий.
Если случайно была принята большая доза урсодеоксихолевой кислоты, рекомендуется принять обычные меры, как при интоксикациях, или назначить холестирамин для связывания желчных кислот.
Дополнительная информация по особых групп пациентов
Длительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг / кг / сут) у пациентов с первичным склерозирующим холангитом (применение по незарегистрированным показаниям) была связана с более высокой частотой серьезных нежелательных явлений.

Читайте также:  Хочется кислого и соленого при беременности

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 в С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Урсоност — капсулы.
Упаковка: по 10 капсул в блистере, по 2 или по 5 блистеров в картонной коробке.

Состав

1 капсула Урсоност содержит 150 мг или 300 мг кислоты урсодеоксихолевой.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Описание Урсоност 300 мг N20 капсулы

Показания к применению

  • Урсоност назначают пациентам с рентгеннегативнимы, некальцификованимы камнями желчного пузыря

Цена Урсоност 300 мг N20 капсулы актуальна при заказе на сайте. Купить Урсоност 300 мг N20 капсулы в городах Украины: Киев, Харьков, Днепр, Одесса, Ровно, Белая Церковь, Винница, Запорожье, Ивано-Франковск, Краматорск, Кременчуг, Кривой Рог, Кропивницкий, Львов, Луцк, Мариуполь, Николаев, Полтава, Сумы, Тернополь, Херсон, Житомир, Хмельницкий, Черкассы, Черновцы, Чернигов.

Урсоност 300 мг N20 капсулы Инструкция

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
УРСОНОСТ
(ursonost)

діюча речовина: 1 капсула містить 150 мг або 300 мг кислоти урсодеоксихолевої;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний.

Лікарська форма. Капсули.

Засоби, що застосовують при захворюваннях печінки та жовчовивідних шляхів.

Код АТС А05А А02.

· Розчинення рентгеннегативних холестеринових жовчних каменів розміром не більше 15 мм у діаметрі у хворих з функціонуючим жовчним міхуром, незважаючи на наявність у ньому жовчного(их) каменя(нів) різних видів.

· Лікування гастриту з рефлюксом жовчі.

· Симптоматичне лікування первинного біліарного цирозу (ПБЦ) за умови відсутності декомпенсованого цирозу печінки.

Підвищена чутливість до будь-якої речовини, що входить до складу лікарського засобу.

Гостре запалення жовчного міхура або жовчних протоків.

Непрохідність жовчних протоків (закупорка загальної жовчної протоки або протоки міхура).

Капсули Урсоност не призначають хворим з жовчним міхуром, що не візуалізується рентгенологічними методами, з кальцифікованими каменями, порушеною скоротністю жовчного міхура або пацієнтам, які мають часті жовчні коліки.

Спосіб застосування та дози.

Застосовувати урсодеоксихолеву кислоту слід під наглядом лікаря.

Для пацієнтів, маса тіла яких менше 47 кг або у яких виникають труднощі при ковтанні капсул, рекомендовано застосовувати препарат у іншій лікарській формі, наприклад суспензії.

Для розчинення холестеринових жовчних каменів

Приблизно 10 мг урсодеоксихолевої кислоти/кг маси тіла.

Капсули потрібно ковтати цілими, запиваючи водою, 1 раз на добу увечері перед сном.

Капсули потрібно приймати регулярно.

Необхідний для розчинення жовчних каменів час зазвичай становить 6-24 місяці. Якщо зменшення розмірів жовчних каменів не спостерігається після 12 місяців прийому, продовжувати терапію не слід.

Успіх лікування потрібно перевіряти кожні 6 місяців за допомогою ультразвукового або рентгенологічного дослідження. Додатковими дослідженнями потрібно перевіряти чи з часом не відбулась кальцифікація каменів. Якщо це трапилось, лікування слід припинити.

Для лікування гастриту з рефлюксом жовчі.

Звичайна доза препарату становить 1 капсула на добу. Лікування триває протягом 10-14 днів, але остаточне рішення про тривалість терапії приймається індивідуально з урахуванням обсягу позитивних змін у стані пацієнта.

Для симптоматичного лікування первинного біліарного цирозу (ПБЦ)

Добова доза залежить від маси тіла та складає 14 ± 2 мг урсодеоксихолевої кислоти на 1 кг маси тіла.

У перші 3 місяці лікування капсули потрібно приймати, розподіливши добову дозу на 3 прийоми протягом дня. При покращенні показників функції печінки добову дозу можна приймати 1 раз на день увечері.

Капсули потрібно ковтати цілими, запиваючи рідиною. Необхідно додержуватись регулярності прийому.

Застосування капсул Урсоност при первинному біліарному цирозі може бути необмеженим у часі.

У пацієнтів з первинним біліарним цирозом іноді на початку лікування можуть погіршуватись клінічні симптоми, наприклад може посилитися свербіж. Якщо це трапилось, терапію слід продовжувати, приймаючи 1 капсулу Урсоносту на добу. Після зникнення симптомів погіршення потрібно поступово підвищувати дозу (збільшуючи щотижня добову дозу на 1 капсулу) до досягнення призначеного режиму дозування.

Оцінка небажаних реакцій базується на частоті їх виникнення:

Не можливо визначити частоту базуючись на існуючи відомості

Порушення з боку травного тракту

Під час клінічних досліджень були частими повідомлення про пастоподібні випорожнення або діарею протягом лікування урсодеоксихолевою кислотою.

Дуже рідко при лікуванні первинного жовчного цирозу повідомлялося про сильний абдомінальний біль з локалізацією у правому підребер’ї.

Порушення з боку печінки та жовчного міхура

Дуже рідко при лікуванні урсодеоксихолевою кислотою може спостерігатися кальцифікація жовчних каменів.

Упродовж терапії розвинених стадій первинного біліарного цирозу дуже рідко спостерігалася декомпенсація цирозу печінки, яка частково регресувала після припинення лікування.

Дуже рідко можуть спостерігатися висипання (кропив’янка).

При передозуванні можлива діарея. Низька вірогідність інших симптомів передозування тому, що при збільшенні дози рівень всмоктування урсодеоксихолевої кислоти зменшується і більша частина буде виводитися з калом.

Немає необхідності в спеціальних запобіжних заходах, наслідки діареї потрібно лікувати симптоматично шляхом поновлення водно-сольового балансу.

Відомі випадки передозування Урсоносту до 4 г на добу, але така доза не мала значущих наслідків.

Якщо випадково була прийнята велика доза урсодеоксихолевої кислоти, рекомендується вжити звичайних заходів, як при інтоксикаціях, або призначити холестирамін для зв’язування жовчних кислот.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Немає достатніх даних щодо застосування лікарського засобу під час вагітності, особливо у І триместрі. Дослідження на тваринах свідчать про тератогенний ефект на ранніх стадіях вагітності.

Не слід застосовувати урсодеоксихолеву кислоту у період вагітності, якщо у цьому немає особливої необхідності. Жінкам репродуктивного віку можна застосовувати Урсоност, тільки якщо вони користуються випробуваними засобами контрацепції. Рекомендуються негормональні контрацептиви або пероральні засоби контрацепції з низьким вмістом естрогенів. Якщо пацієнти приймають урсодеоксихолеву кислоту як засіб для розчинення жовчних каменів, слід використовувати лише ефективні негормональні контрацептиви тому, що гормональні засоби контрацепції можуть сприяти утворенню жовчних каменів. Перед початком лікування необхідно виключити вірогідність вагітності.

Немає відомостей про проникнення Урсоносту в грудне молоко. Тому не слід застосовувати лікарський засіб у період годування груддю. Якщо лікування урсодеоксихолевою кислотою обов’язкове, то грудне вигодовування необхідно припинити.

Немає достатнього досвіду застосування препарату дітям.

Можливість контролювати склад жовчі для перевірки зменшення вмісту холестерину в жовчі є важливим елементом сприятливого прогнозу результатів лікування.

Пацієнтам з частими жовчними коліками, інфекціями жовчних шляхів, тяжкими розладами підшлункової залози або пацієнтам із захворюваннями кишечнику, які можуть впливати на кишково-печінкову циркуляцію жовчних кислот (еюноїлеальна резекція або стомоз, реґіонарний ілеїт), необхідно з обережністю застосовувати лікарський засіб.

Пацієнтам, які застосовують Урсоност для розчинення жовчних каменів, доцільно проводити ультразвукове дослідження або холецистографію кожні шість місяців для перевірки ефективності препарату. Одним з показників прогресивного лікування може бути спостереження за складом жовчі з метою контролю зменшення вмісту холестерину.

Ультразвукове дослідження або холецистографію рекомендовано повторювати кожні шість місяців у пацієнтів, які застосовують Урсоност для розчинення жовчних каменів.

Протягом перших трьох місяців лікування кожні 4 тижні лікарю необхідно контролювати функції печінки шляхом відбору проб на АSТ (SGOT), ALT (SGPT) та γ-GT і кожні 3 місяці при подальшому лікуванні. Контрольні дослідження дають можливість визначити, чи організм пацієнта відповідає чи не відповідає на лікування первинного біліарного цирозу, також такий

моніторинг дає можливість раннього виявлення потенціальних погіршень гепатичних функцій, особливо у пацієнтів з первинним біліарним цирозом на останніх стадіях.

Розчинення холестеринових жовчних каменів.

Для правильної оцінки терапевтичного ефекту та для своєчасного виявлення кальцифікованих жовчних каменів, їх розмірів і стану необхідно проводити візуалізацію жовчного міхура (оральну холецистографію): загальне зображення і оклюзії в положеннях пацієнта стоячи, лежачи на спині (ультразвукове дослідження) через 6-10 місяців після початку лікування, беручи до уваги розмір каменів.

Читайте также:  Симптомы гарденелеза у женщин

Недоцільно застосовувати урсодеоксихолеву кислоту, я кщо жовчний міхур не можна візуалізувати рентгеном при кальцифікованих жовчних каменях, порушеннях скорочень жовчного міхура або при частих жовчних коліках.

Лікування первинного жовчного цирозу на останніх стадіях.

У поодиноких випадках спостерігається декомпенсація цирозу печінки, що частково регресував після припинення лікування. При виникненні діареї необхідно зменшити дозу, а при довготривалій діареї необхідно припинити лікування препаратом.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не спостерігалося впливу на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій .

Не призначають урсодеоксихолеву кислоту при супутній терапії колестираміном, колестиполом або антацидними засобами, що містять гідроксид алюмінію і/або окис алюмінію (смектит), у зв’язку з тим, що вищезазначені речовини зв’язують урсодеоксихолеву кислоту в кишечнику і, таким чином уповільнюють її всмоктування та зменшують ефективність. Якщо застосування лікарських засобів, що містять одну з вищезазначених речовин є обов’язковим, то цей засіб необхідно приймати не менше ніж за 2 год. до чи після прийому урсодеоксихолевої кислоти.

Урсоност може посилювати всмоктування циклоспоринів у кишечнику. Тому у пацієнтів, які приймають циклоспорини необхідно контролювати концентрацію цієї речовини в крові і у разі необхідності змінювати дозу.

В окремих випадках урсодеоксихолева кислота може знизити всмоктування ципрофлоксацину.

Спостерігалося зниження пікових концентрацій антагоніста кальцію нітрендипіну в плазмі крові (Сmax) і площі під кривою (AUC) при одночасному застосуванні з урсодеоксихолевою кислотою.

При взаємодії з дапсоном відмічалося зменшення терапевтичного ефекту останнього.

Ці спостереження і результати досліджень in vitro засвідчують про потенціал урсодеоксихолевої кислоти індукувати ферменти типу цитохром Р450 3А ензим. Але контрольовані клінічні дослідження виявили, що урсодеоксихолева кислота не має суттєвого індуктивного ефекту для ферментів типу цитохром Р450 3А ензим.

Естрогенні гормони і агенти, що знижують концентрацію холестерину в крові, такі як клофібрат, можуть сприяти утворенню жовчних каменів, що має ефект, протилежний ефекту урсодеоксихолевої кислоти, що застосовується для розчинення жовчних каменів.

Фармакодинаміка. Кислота урсодеоксихолева (УДХК) являє собою 7 -епімер хенодеоксихолевої кислоти і жовчної кислоти, що фізіологічно наявна в жовчі людини в незначній концентрації порівняно з загальною кількістю жовчних кислот.

Кислота урсодеоксихолева може збільшувати можливість розчиняти холестерин, тим самим перетворюючи камнеутворюючу жовч в некамнеутворюючу.

Існує декілька механізмів: зниження секреції холестерину в жовчі за рахунок зниження кишкового всмоктування і печінкового синтезу холестерину; збільшення загального об‘єму

жовчних кислот, що підтримує міцелярне розчинення холестерину, створення рідинокристалічної мезофази, яка забезпечує більш високий рівень не міцелярного розчинення холестерину порівняно з рівнозначною фазою.

Таким чином, лікування лікарським засобом Урсоност сприяє утворенню жовчі з низьким вмістом холестерину та жовчних солей, що сприяє його розчиненню, що в свою чергу, забезпечує рівномірний потік жовчі та її виведення з жовчного міхура.

Перевагою кислоти урсодеоксихолевої є зменшення літогенності жовчі. Кислота урсодеоксихолева має низький загальний рівень токсичності. Таким чином, не відмічено суттєвих гепатичних порушень, негативного впливу на репродуктивні функції, тератогенних і/або канцерогенних властивостей, пошкоджень слизової оболонки шлунка.

Фармакокінетика. Кислота урсодеоксихолева при пероральному застосуванні легко всмоктується в кишечнику, всмоктується печінкою і виділяється в жовч переважно у вигляді глікокон’югатів, таким чином потрапляючи до кишково-печінкової циркуляції. Кислота урсодеоксихолева частково метаболізується кишковою флорою, а метаболіти виводяться з калом.

Основні фізико-хімічні властивості: тверда желатинова капсула білого або майже білого кольору, що містить дрібнозернистий порошок білого або майже білого кольору.

Термін придатності . 5 років.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати при температурі не вище 25 о С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Капсули по 150 мг або 300 мг № 20 (2×10).

Категорія відпуску. За рецептом.

Франчіа Фармасьютічі Індустріа Фармако Біолоджіка С.р.л.

Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.r.l.

Віа Дей Пестагаллі, 7 — 20100 Мілан (МІ), Італія.

Via Dei Pestagalli, 7 — 20100 Milano (MI), Italy.

Урсоност 300 мг капсулы №20

Доступность: Есть в наличии

  • Доставка Курьером
  • Самовывоз
  • Доставка Новой почтой
  • Киев
  • Одесса
  • Харьков
  • Днепр
  • Львов
  • Ивано-Франковск
  • Винница
  • Запорожье
  • Кременчуг
  • Кривой Рог
  • Тернополь

Доступность: Есть в наличии

  • Производитель: Euro Lifecare (Великобритания)
  • Форма товара: Капсулы
  • Регистрационное удостоверение: UA/12572/01/02

Урсоност (Ursonost) инструкция по применению

действующее вещество: 1 капсула содержит 150 мг или 300 мг кислоты урсодеоксихолевой;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей. Код АТС А05А А02.

Растворения рентгеннегативних холестериновых желчных камней размером не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на наличие в нем желчного (ых) камня (нов) различных видов.
Лечение гастрита с рефлюксом желчи.
Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при отсутствии декомпенсированного цирроза печени.

Повышенная чувствительность к любому веществу, входящему в состав лекарственного средства.

Острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков.

Непроходимость желчных протоков (закупорка общего желчного протока или протока).

Капсулы Урсоност не назначают больным с желчным пузырем, не визуализируется рентгенологическими методами, с кальцифицированными камнями, нарушенной сократимостью желчного пузыря или пациентам, которые имеют частые желчные колики.

Способ применения и дозы

Применять урсодеоксихолевую кислоту следует под наблюдением врача.

Для пациентов, масса тела которых меньше 47 кг или у которых возникают трудности при глотании капсул рекомендуется применять препарат в другой лекарственной форме, например суспензии.

Для растворения холестериновых желчных камней

Примерно 10 мг урсодезоксихолевой кислоты / кг массы тела.

Капсулы нужно глотать целиком, запивая водой, 1 раз в сутки вечером перед сном.

Капсулы нужно принимать регулярно.

Необходим для растворения желчных камней время обычно составляет 6-24 месяца. Если уменьшение размеров желчных камней не наблюдается после 12 месяцев приема, продолжать терапию не следует.

Успех лечения нужно проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или рентгенологического исследования. Дополнительными исследованиями нужно проверять со временем не состоялась кальцификация камней. Если это случилось, лечение следует прекратить.

Для лечения гастрита с рефлюксом желчи

Обычная доза составляет 1 капсула в сутки. Лечение продолжается в течение 10-14 дней, но окончательное решение о продолжительности терапии принимается индивидуально с учетом объема положительных изменений в состоянии пациента.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ)

Суточная доза зависит от массы тела и составляет 14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела.

В первые 3 месяца лечения капсулы нужно принимать, распределив суточную дозу на 3 приема в течение дня. При улучшении показателей функции печени дозу можно принимать 1 раз в день вечером.

Капсулы нужно глотать целиком, запивая жидкостью. Необходимо соблюдать регулярности приема.

Применение капсул Урсоност при первичном билиарном циррозе может быть неограниченным во времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом иногда в начале лечения могут ухудшаться клинические симптомы, например может усилиться зуд. Если это случилось, терапию следует продолжать, принимая 1 капсулу Урсоносту в сутки. После исчезновения симптомов ухудшения нужно постепенно повышать дозу (увеличивая каждую неделю суточную дозу на 1 капсулу) до достижения назначенного режима дозирования.

Читайте также:  На что берут мазок при медосмотре

Оценка нежелательных реакций базируется на частоте их возникновения:

Со стороны пищеварительного тракта

Во время клинических исследований были частыми сообщение о пастообразные стул или диарею протяжении лечения урсодезоксихолевой кислотой.

Очень редко при лечении первичного желчного цирроза сообщалось о сильном боль в животе с локализацией в правом подреберье.

Со стороны печени и желчного пузыря

Очень редко при лечении урсодеоксихолевой кислотой может наблюдаться кальцификация желчных камней.

В течение терапии развитых стадий первичного билиарного цирроза очень редко наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая частично регрессировала после прекращения лечения.

Очень редко могут наблюдаться высыпания (крапивница).

При передозировке возможна диарея. Низкая вероятность других симптомов передозировки том, что при увеличении дозы уровень всасывания урсодеоксихолевой кислоты уменьшается и большая часть будет выводиться с калом.

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности, последствия диареи нужно лечить симптоматично путем обновления водно-солевого баланса.

Известны случаи передозировки Урсоносту до 4 г в сутки, но такая доза не должна значимых последствий.

Если случайно была принята большая доза урсодеоксихолевой кислоты, рекомендуется принять обычные меры, как при интоксикациях, или назначить холестирамин для связывания желчных кислот.

Применение в период беременности и кормления грудью

Нет достаточных данных относительно применения лекарственного средства во время беременности, особенно в I триместре. Исследования на животных свидетельствуют о тератогенный эффект на ранних стадиях беременности.

Не следует применять урсодеоксихолевую кислоту в период беременности, если в этом нет особой необходимости. Женщинам репродуктивного возраста можно применять Урсоност, только если они пользуются испытанными средствами контрацепции. Рекомендуются негормональные контрацептивы или пероральные средства контрацепции с низким содержанием эстрогенов. Если пациенты принимают урсодеоксихолевую кислоту в качестве средства для растворения желчных камней, следует использовать только эффективные негормональные контрацептивы том, что гормональные средства контрацепции могут способствовать образованию желчных камней. Перед началом лечения необходимо исключить вероятность беременности.

Нет сведений о проникновении Урсоносту в грудное молоко. Поэтому не следует применять препарат в период кормления грудью. Если лечение урсодеоксихолевой кислотой обязательное, то грудное вскармливание необходимо прекратить.

Нет достаточного опыта применения препарата у детей.

Возможность контролировать состав желчи для проверки уменьшение содержания холестерина в желчи является важным элементом благоприятного прогноза результатов лечения.

Пациентам с частыми желчными коликами, инфекциями желчных путей, тяжелыми расстройствами поджелудочной железы или пациентам с заболеваниями кишечника, которые могут влиять на желудочно-печеночную циркуляцию желчных кислот (еюноилеальна резекция или стомоз, регионарный илеит), необходимо с осторожностью применять препарат.

Пациентам, принимающим Урсоност для растворения желчных камней, целесообразно проводить ультразвуковое исследование или холецистография каждые шесть месяцев для проверки эффективности препарата. Одним из показателей прогрессивного лечения может быть наблюдение за составом желчи с целью контроля уменьшения содержания холестерина.

Ультразвуковое исследование или холецистография рекомендуется повторять каждые шесть месяцев у пациентов, применяющих Урсоност для растворения желчных камней.

В течение первых трех месяцев лечения каждые 4 недели врачу необходимо контролировать функции печени путем отбора проб на АSТ (SGOT), ALT (SGPT) и γ-GT и каждые 3 месяца при дальнейшем лечении. Контрольные исследования дают возможность определить, организм пациента соответствует или не отвечает на лечение первичного билиарного цирроза, также такой

мониторинг дает возможность раннего выявления потенциальных ухудшений печеночной функций, особенно у пациентов с первичным билиарным циррозом на последних стадиях.

Растворения холестериновых желчных камней.

Для правильной оценки терапевтического эффекта и для своевременного выявления кальцифицированных желчных камней, их размеров и состояния необходимо проводить визуализацию желчного пузыря (оральную холецистография): общее изображение и окклюзии в положениях пациента стоя, лежа на спине (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения, принимая во внимание размер камней.

Нецелесообразно применять урсодеоксихолевую кислоту, если желчный пузырь нельзя визуализировать рентгеном при кальцифицированных желчных камнях, нарушениях сокращений желчного пузыря или при частых желчных коликах.

Лечение первичного желчного цирроза на последних стадиях.

В редких случаях наблюдается декомпенсация цирроза печени, частично регрессировал после прекращения лечения. При возникновении диареи необходимо уменьшить дозу, а при длительной диареи необходимо прекратить лечение препаратом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не наблюдалось влияния на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не назначают урсодеоксихолевую кислоту при сопутствующей терапии колестирамином, колестиполом или антацидными средствами, содержащими гидроксид алюминия и / или окись алюминия (смектит), в связи с тем, что вышеуказанные вещества связывают урсодеоксихолевую кислоту в кишечнике и, таким образом замедляют ее всасывания и уменьшают эффективность. Если применение лекарственных средств, содержащих одну из вышеупомянутых веществ является обязательным, то это средство необходимо принимать не менее чем за 2 часа. до или после приема урсодезоксихолевой кислоты.

Урсоност может усиливать всасывание циклоспорина в кишечнике. Поэтому у пациентов, принимающих циклоспорины необходимо контролировать концентрацию этого вещества в крови и при необходимости изменять дозу.

В отдельных случаях урсодеоксихолевая кислота может снизить всасывание ципрофлоксацина.

Наблюдалось снижение пиковых концентраций антагониста кальция нитрендипина в плазме крови (С max ) и площади под кривой (AUC) при одновременном применении с урсодеоксихолевой кислотой.

При взаимодействии с дапсоном отмечалось уменьшение терапевтического эффекта последнего.

Эти наблюдения и результаты исследований in vitro свидетельствуют о потенциале урсодеоксихолевой кислоты индуцировать ферменты типа цитохром Р450 ЗА энзим. Но контролируемые клинические исследования показали, что урсодеоксихолевая кислота не имеет существенного индуктивного эффекта для ферментов типа цитохрома Р450 ЗА энзим.

Эстрогенные гормоны и агенты, снижающие концентрацию холестерина в крови, такие как клофибрат, могут способствовать образованию желчных камней, что эффект, противоположный эффекту урсодеоксихолевой кислоты, применяется для растворения желчных камней.

Фармакодинамика. Кислота урсодеоксихолевая (УДХК) представляет собой 7-эпимер хенодеоксихолевая кислоты и желчной кислоты, физиологически присутствует в желчи человека в концентрации по сравнению с общим количеством желчных кислот.

Кислота урсодеоксихолевая может увеличивать возможность растворять холестерин, тем самым превращая камнеутворюючу желчь в некамнеутворюючу.

Существует несколько механизмов: снижение секреции холестерина в желчи за счет снижения кишечного всасывания и печеночного синтеза холестерина; увеличение общего объема

желчных кислот, поддерживает мицеллярной растворения холестерина, создание ридинокристаличнои мезофазы, которая обеспечивает более высокий уровень не мицеллярного растворения холестерина по сравнению с равнозначной фазой.

Таким образом, лечение лекарственным средством Урсоност способствует образованию желчи с низким содержанием холестерина и желчных солей, способствует его растворению, что в свою очередь, обеспечивает равномерный поток желчи и ее выведение из желчного пузыря.

Преимуществом кислоты урсодеоксихолевой является уменьшение литогенности желчи. Кислота урсодеоксихолевая имеет низкий общий уровень токсичности. Таким образом, не отмечено существенных печеночной нарушений, негативного воздействия на репродуктивные функции, тератогенным и / или канцерогенных свойств, повреждений слизистой оболочки желудка.

Фармакокинетика. Кислота урсодеоксихолевая при пероральном применении легко всасывается в кишечнике всасывается печенью и выделяется в желчь преимущественно в виде гликоконьюгатив, таким образом попадая в желудочно-печеночной циркуляции. Кислота урсодеоксихолевая частично метаболизируется кишечной флорой, а метаболиты выводятся с калом.

Основные физико-химические свойства

твердая желатиновая капсула белого или почти белого цвета, содержащий мелкозернистый порошок белого или почти белого цвета.

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере, по 2 или по 5 блистеров в картонной коробке.

Ссылка на основную публикацию
Adblock detector