Эссенциале форте википедия

Эссенциале форте википедия

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Раствор для внутривенного введения 5 мл
активное вещество:
фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащей 93% (3-sn-фосфатидил) холина (синоним — эссенциальные фосфолипиды, EPL) 250 мг
вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 45 мг; дезоксихолевая кислота — 126,5 мг; натрия хлорид — 12 мг; натрия гидроксид — 13,4 мг; рибофлавин — 0,5 мг; вода для инъекций — до 5 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачный желтый раствор.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале ® Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них ПНЖК (эссенциальных). Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи ПНЖК предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале ® Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности ЛПВП связываться с Хс.

Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Фармакокинетика

Связываясь главным образом с ЛПВП , фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени.

T1/2 холинового компонента составляет 66 ч, а ненасыщенных жирных кислот — 32 ч.

Показания препарата Эссенциале ® Н

жировая дегенерация печени ( в т.ч. при сахарном диабете);

острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения печени;

пред- и послеоперационное лечение, особенно при операциях в области гепатобилиарной зоны;

Противопоказания

повышенная чувствительность к фосфатидилхолину, сое, арахису, соевым бобам или другим ингредиентам препарата (в связи с риском развития тяжелых аллергических реакций);

детский возраст до 3 лет (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось с развитием синдрома фатальной асфиксии).

С осторожностью: детский возраст до 12 лет; беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Эссенциале ® Н при беременности должно проводиться только под наблюдением врача (данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют).

Применение препарата во время беременности требует осторожности в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер.

На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее в отсутствие соответствующих исследований препарата у женщин в период лактации применение препарата Эссенциале ® Н в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочные действия

По данным ВОЗ , побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 — ® Н.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для в/в введения, его не следует вводить в/м из-за возможных местных реакций раздражения. При отсутствии иных рекомендаций врача препарат следует вводить медленно в/в 1–2 амп. (5–10 мл) или в тяжелых случаях — 2–4 амп. (10–20 мл) в день. Содержимое 2 амп. может быть введено одновременно. Не смешивать в одном шприце с другими ЛС . Рекомендуется разводить раствор кровью пациента в соотношении 1:1.

Читайте также:  Можно ли родить после прижигания эрозии

При необходимости разведения препарата используется только 5 или 10% раствор декстрозы для инфузионного введения, а раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.

Нельзя разводить препарат электролитными растворами (изотонический раствор, раствор Рингера)!

Рекомендуется как можно быстрее дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата.

Передозировка

Применение препарата Эссенциале ® Н в дозах, превышающих рекомендованные, может вести к усилению побочных эффектов.

Особые указания

Использовать только прозрачный раствор!

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения, 250 мг/5 мл. По 5 мл препарата в ампулах темного стекла с пережимом. По 5 амп. помещают в контурную упаковку из ПВХ . По 1 контурной упаковке помещают в картонную пачку.

Производитель

Фамар Хелс Кеа Сервисез Мадрид С.А.У., Испания. Адрес производителя: Авенида де Леганес, №62 28923 Алкокорн (Мадрид), Испания.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, АО «Санофи Россия», Россия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Эссенциале ® Н

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эссенциале ® Н

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Как долго можно принимать Эссенциале® форте Н

Инструкция не содержит ограничений по длительности приема Эссенциале® форте Н. Но продолжительность курса должен определять врач. Кроме того, согласно рекомендациям Научного общества гастроэнтерологов России рекомендуемой курс приема эссенциальных фосфолипидов составляет 3 месяца. 3

Можно ли применять Эссенциале® форте Н детям?

Эссенциале® форте Н противопоказан детям до 12 лет и массой менее 43 кг 2 .

Какие могут возникнуть побочные действия при применении Эссенциале® форте Н?

При приеме Эссенциале® форте Н возможны побочные эффекты со стороны органов пищеварительного тракта, например, дискомфорт в желудке или размягчение стула. Также может возникнуть аллергическая реакция в виде сыпи, экзантемы, крапивницы. Препарат содержит масло соевых бобов, поэтому пациентам с повышенной чувствительностью к фосфатидилхолину, сое, соевым бобам и другим компонентам препарата противопоказано применение данного лекарственного средства 2 .

В какой форме выпускается препарат Эссенциале® форте Н?

Форма выпуска Эссенциале® форте Н — капсулы по 300 мг, которые упакованы в блистеры по 10, 12 или 15 капсул. Первичная упаковка — блистер — изготовлен из (ПВХ/ ПВХ/ПЭ/ПВДХ) и алюминиевой фольги. Блистеры с капсулами пакуют в картонные пачки: 5 блистеров в упаковке № 30, 15 блистеров в упаковке № 90 2 .

Кто производитель Эссенциале® форте Н?

Прозводителем препарата является А. Наттерманн энд Сие ГмбХ — завод, который находится в Германии 2 .

С какими симптомами помогает справиться Эссенциале® форте Н?

Эссенциале® форте Н помогает восстановлению печеночных клеток, их регенерации, способствуя облегчению симптомов хронических заболеваний печени (хронических гепатитов, жировой болезни печени различной этиологии, алкогольного гепатита). Наиболее частые симптомы жирового гепатоза — повышенная утомляемость, тяжесть в правом подреберье, изменение аппетита. 1

Как правильно применять Эссенциале® форте Н?

Согласно инструкции 2 , капсулы принимаются внутрь во время еды. Их нужно проглатывать целыми и запивать водой в достаточном количестве (не менее 100 мл) 1 . Рекомендованная дозировка для взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела больше 43 кг) составляет 2 капсулы 3 раза в день.
Продолжительность применения обычно определяется врачом. Применение препарата при беременности не рекомендуется без наблюдения у врача. В период грудного вскармливания применение препарата Эссенциале® форте Н не рекомендуется.

Есть ли противопоказания у Эссенциале® форте Н

Как и любое лекарственное средство Эссенциале® форте Н имеет определенные противопоказания к применению 2 . Препарат нельзя принимать людям с повышенной чувствительностью на сою, соевые бобы, , к фосфатидилхолину и другим компонентам препарата. К противопоказаниям также относят детский возраст (до 12 лет или масса тела до 43 кг).

Существуют ли ограничения по длительности приема Эссенциале® форте Н?

Читайте также:  Травы которые вызывают выкидыш

Как правило, продолжительность применения не ограничена. 1 Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

Можно ли принимать Эссенциале® форте Н при беременности, токсикозе и грудном вскармливании?

Токсикоз является одним из показаний к применению препарата. Принимать Эссенциале® форте Н при беременности можно, однако как было отмечено выше, применение капсул не рекомендуется без наблюдения у врача, поэтому препарат назначает специалист, взвешивая потенциальную пользу и риски.

Можно ли принимать Эссенциале® форте Н новорожденным и детям грудного возраста

Согласно инструкции к препарату, детям до 12 лет Эссенциале® форте Н противопоказан 2 .

Можно ли принимать Эссенциале® форте Н больным гепатитом?

Хронические гепатиты, согласно инструкции 2 , являются одним из показаний к применению Эссенциале® форте Н. Препарат создан на основе эссенциальных фосфолипидов, которые встраиваются в мембраны поврежденных клеток печени (гепатоцитов) и способствуют их восстановлению.
В то же время важно понимать, что хронические гепатиты — заболевания, требующие серьезного отношения и тщательной разработки программы лечения с врачом. Применение эссенциальных фосфолипидов может быть включено в программу терапии данной патологии, однако, как правило, имеет вспомогательное значение.

Может ли от Эссенциале® форте Н подняться давление?

В инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Эссенциале® форте Н отсутствуют данные о таком побочном действии как повышение давления. Препарат характеризуется благоприятным профилем безопасности и обычно хорошо переносится: среди описанных побочных действий известно о возможном нарушении стула, желудочном дискомфорте, аллергических реакциях и зуде.

Эссенциальные фосфолипиды, входящие в состав лекарства, помогают восстанавливать поврежденные клетки печени, укреплять их и защищать от токсинов, способствуя лечению жирового гепатоза. Отмечено сопутствующее положительное влияние эссенциальных фосфолипидов на жировой обмен в печени 3 . Так, в ряде исследований, на фоне применения препарата при жировом гепатозе наблюдалось улучшение липидного профиля крови и снижению уровня холестерина 4, 5 .

Подробнее о применении Эссенциале® форте Н читайте на странице инструкции.

Для получения подробной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с полной версией инструкции по применению. 1
Если симптомы сохраняются после нескольких дней терапии, проконсультируйтесь с врачом.

Эссенциале Н является гепатопротекторным препаратом. Его основное активное вещество – это эссенциальные фосфолипиды, известные также под названием субстанция EPL. Ее не синтезируют, а добывают природным путем из соевых бобов. Субстанция EPL – это основной элемент клеточных органелл и клеточной оболочки печени. Попадая в организм человека, препарат сохраняет и восстанавливает фосфолипидзависимые ферментные системы и структуру клеток печени, приводит в норму обмен белков и липидов, нормализует детоксикационную функцию печени. Также эссенциальные фосфолипиды замедляют формирование соединительной ткани в печени. Высокоэнергетические молекулы активного вещества препарата встраиваются в мембраны клеток печени, что способствует процессу регенерации тканей органа. Выводится EPL с помощью желчевыводящих путей, благодаря чему понижается литогенный индекс. Результатом этого процесса является стабилизация состояния желчи.

Фармакокинетика

Как известно, лекарственное действие препарата является результатом суммы действий каждого компонента субстанции. Именно поэтому нет возможности провести кинетические исследования для этого лекарственного средства. Очевидно, что с помощью биоисследований или маркеров не могут быть прослежены все компоненты препарата. Метаболоиды лекарства нельзя найти по той же причине.

Показания к применению

Эссенциале Н назначают для комплексной терапии при следующих заболеваниях: · Некроз клеток печени; · Хронический или острый гепатит; · Цирроз печени; · Печеночная прекома и кома; · Поражения печени токсического характера; · Жировая дегенерация печени различного генеза (в том числе сахарный диабет); · Токсикоз при беременности; · Лучевая болезнь.

Также препарат применяют для предоперационной и послеоперационной терапии. Как правило, такая необходимость существует при операциях в области гепатобилиарной зоны. При псориазе данное лекарственное средство используется в качестве вспомогательной терапии.

Противопоказания

Эссенциале Н противопоказан при индивидуальной непереносимости к составным компонентам лекарственного средства. Также его не следует назначать детям до 3 лет, поскольку в составе раствора для внутривенных инъекций имеется бензиловый спирт.

Способ применения и дозы

На начальной стадии лечения препарат назначают перорально и парентерально. При положительных изменениях в состоянии больного терапию продолжают проводить с помощью капсул. Курс лечения, как правило, растягивается на три месяца. При необходимости допускается повтор или продолжение лечебного курса.

Читайте также:  Герпес у новорожденного ребенка

Эссенциале Н вводят внутривенно, два-три раза в сутки по 0,5-1 г. Наиболее приемлемым является капельный ввод – оптимальная скорость составляет 40-50 капель в минуту. В этом случае препарат растворяют в 300 мл пятипроцентного раствора декстрозы. Также допускается струйный ввод, при этом раствор для инъекции разбавляют кровью пациента в соотношении один к одному.

Нельзя смешивать Эссенциале Н с другими препаратами в одном шприце. Необходимо следить за тем, чтобы раствор для инъекций был прозрачным. Допускается введение лекарственного средства из двух ампул.

Пероральный прием препарата осуществляется следующим образом. При комбинировании с внутривенным введением Эссенциале Н необходимо принимать внутрь две капсулы Эссенциале форте три раза в сутки. При поддерживающей терапии дозировка снижается до одной капсулы три раза в сутки. Капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая их небольшим количеством воды.

Прием препарата для лечения псориаза требует отдельного описания. Терапию начинают, принимая по две капсулы препарата три раза в сутки на протяжении двух недель. После этого необходимо провести десять внутривенных вливаний Эссенциале Н – одна ампула вводится раз в сутки. Затем на протяжении двух месяцев принимают препарат в виде капсул. В том случае, если к ПУВА-терапии имеются противопоказания, следует ограничиться вышеуказанной методикой применения Эссенциале.

Побочное действие

В редких случаях при применении Эссенциале Н в больших количествах наблюдается расстройства со стороны пищеварительной системы – тошнота, диарея.

В том случае, если используется предыдущая версия препарата Эссенциале, выпускаемая в капсулах, редко могут проявиться следующие побочные эффекты: чувство дискомфорта в области желудка, аллергические реакции.

Передозировка

На данный момент нет сведений о передозировке препаратом.

Форма выпуска

Эссенциале Н доступен в форме раствора для внутривенного введения

Особые указания

Не следует применять растворы электролитов для приготовления раствора, вводимого внутривенно. Парентальным способом допускается введение только прозрачных растворов.

Взаимодействие

На данный момент нет информации о взаимодействии Эссенциале Н с другими лекарственными препаратами.

Условия отпуска из аптек

Данное лекарственное средство распространяется по рецепту.

Ссылки

Wikimedia Foundation . 2010 .

Смотреть что такое "Эссенциале Н" в других словарях:

Эссенциале Н — Действующее вещество ›› Фосфолипиды (Phospholip >Словарь медицинских препаратов

Эссенциале — «Эссенциале» группа препаратов, относящаяся к гепатопротекторам. Предположительно повышают устойчивость печени к патологическим воздействиям, усиливают её обезвреживающую функцию и способствуют восстановлению её функций при различных… … Википедия

ЭССЕНЦИАЛЕ — ( Еssentialе )*. Комплексный препарат, содержащий эссенциальные (необходимые) фосфолипиды диглицериновые эфиры холинфосфорной кислоты и ненасыщенные жирные кислоты: линолевую (около 70 % ), линоленовую и др. (см.Линетол) вместе с витаминами:… … Словарь медицинских препаратов

эссенциале — сущ., кол во синонимов: 2 • лекарство (1413) • лекарство (кишечник,печень,желчный пузырь,желчевыв (23) … Словарь синонимов

эссенциале — эссенци але, нескл., ср … Русский орфографический словарь

Эссенциале форте Н — Действующее вещество ›› Фосфолипиды (Phospholip >Словарь медицинских препаратов

Essentiale — ЭССЕНЦИАЛЕ ( Еssentialе )*. Комплексный препарат, содержащий эссенциальные (необходимые) фосфолипиды диглицериновые эфиры холинфосфорной кислоты и ненасыщенные жирные кислоты: линолевую (около 70 % ), линоленовую и др. (см.Линетол) вместе с… … Словарь медицинских препаратов

Инсульт — I Инсульт Инсульт (позднелат. insultus приступ) острое нарушение мозгового кровообращения, вызывающее развитие стойкой (сохраняющейся более 24 ч) очаговой неврологической симптоматики. Во время И. происходят сложные метаболические и… … Медицинская энциклопедия

Лецитины — В этой статье не хватает ссылок на источники информации. Информация должна быть проверяема, иначе она может быть поставлена под сомнение и удалена. Вы можете … Википедия

Лецитин из подсолнечника — ЛЕЦИТИНЫ, то же что ФОСФАТИДИЛХОЛИНЫ. Фосфатидилхолины (1,2 диацил sn глицеро 3 фосфохолины, лецитины), соединения общей формулы ROCH2 CH(OR )CH2OP(O)(O )O(CH2)2N(CH3)3, где R обычно ацил насыщенной, R ненасыщенной кислоты с 16 24 атомами С … Википедия

Ссылка на основную публикацию
Adblock detector